Q1 酶催化法與發(fā)酵法的區(qū)別

酶催化法與發(fā)酵法在本質(zhì)上均是通過酶催化反應(yīng)完成的，但兩種工藝外在的實現(xiàn)方式不同，主要有以下幾方面：

• 從反應(yīng)條件上看

酶催化法需要在體外提供酶的最適反應(yīng)環(huán)境。

發(fā)酵法則是提供微生物的最適生產(chǎn)環(huán)境。

• 從添加物質(zhì)上看

酶催化法直接向體系中添加特定酶，以及目標(biāo)產(chǎn)物直接的前體物質(zhì)。

發(fā)酵法是向體系中添加具有生理活性的微生物，以及維持微生物生命活動的營養(yǎng)物質(zhì)。

• 從復(fù)雜程度上看

酶催化法僅利用體系中所添加的酶，完成少數(shù)特定的反應(yīng)。

發(fā)酵法指借助微生物在有氧或無氧條件下的生命活動來制備微生物菌體本身或其代謝產(chǎn)物的過程，涉及到微生物生命周期中所產(chǎn)生的一系列酶及中間產(chǎn)物組成的復(fù)雜代謝網(wǎng)絡(luò)，適用于反應(yīng)步驟更多、需要更多酶參與、反應(yīng)條件更復(fù)雜的產(chǎn)物合成。

在實際應(yīng)用中，化學(xué)法、酶催化法和發(fā)酵法三者可以靈活結(jié)合，比如先通過化學(xué)法獲得前體，再利用酶催化添加功能基團(tuán)；先利用發(fā)酵法獲得中間體，再利用化學(xué)法進(jìn)行修飾等等。

Q2 酶催化法與化學(xué)法的關(guān)系

化學(xué)法和酶催化法兩種工藝均是通過化學(xué)反應(yīng)過程實現(xiàn)的，均為原子重新排列組合生成新分子的過程。

兩者的主要不同之處在于：

化學(xué)法

依賴化學(xué)催化劑（如酸、堿、金屬）來介導(dǎo)化學(xué)反應(yīng)，往往需要高溫高壓、強(qiáng)酸/堿條件，通常是高能耗、高污染的過程。

酶催化法

用生物酶充當(dāng)催化劑來介導(dǎo)化學(xué)反過程，可在溫和條件下高效進(jìn)行，環(huán)境友好，且特異性更強(qiáng)，更加適合手性分子的合成。對應(yīng)的酶可以是單一的，也可以是多酶協(xié)同，可以是純化得到的酶或粗酶液，也可以是位于生物體內(nèi)的酶（全細(xì)胞催化）。

相較化學(xué)法，酶催化法生產(chǎn)的產(chǎn)品：

有害化學(xué)殘留更少，安全性更高；

特異性強(qiáng)，副產(chǎn)物少，純度高；

可有效解決異構(gòu)體問題，生物活性效價更高。

Q3 5月1日起實施的25-羥基維生素D₃農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的影響

5月1日起實施的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第873號 《水稻根結(jié)線蟲病抗性鑒定技術(shù)規(guī)程》等330項農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，不具有強(qiáng)制性，企業(yè)可作為參考。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指沒有推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)實施后，應(yīng)自行廢止。

《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條中對其的解釋：

第二條  本法所稱標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品），是指農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。

標(biāo)準(zhǔn)包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。國家鼓勵采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)以上內(nèi)容可知，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，不具有強(qiáng)制性。

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（此辦法自2024年6月1日起施行）

第四條  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定另有規(guī)定的，從其規(guī)定

此條中也說明，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般情況下是推薦標(biāo)準(zhǔn)，非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

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